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实行净化工程的各方面标准是什么

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实行净化工程的各方面标准是什么

发布日期:2017-09-11 00:00 来源:http://www.dl-huayun.cn 点击:

  随着我国关于制药行业的《药品生产质量管理规范》逐步强化,以及快速与国际FDA(美国)、EUGMP(欧盟)的接轨,在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。


  在洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的基本和基础的条件。大连净化工程现场施工管理过程看似简单,事实上工作细节繁琐,必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。专业、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。


  工业除尘设备主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。


  净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。当前,净化工程行业仍面临着企业盲目增产,新建企业不断涌现,产量战如火如荼以及创新力不足等诸多问题。由于目前净化工程业尚未成熟和规范,而且市场需求量大,这给很多小企业提供了生存空间。但净化工程行业竞争日趋激烈,原材料价格高居不下,这也使一些企业采用劣质原料,降价降质,其产品质量根本得不到保证。


  由于净化工程在食品、医药等行业有着非常重要的作用,如今净化工程市场异常火爆。但以往的价格战,2012年次此局面难得一见,取而代之的是以高端产品为主的品牌战。风淋室行业分析师指出:国家政策一直控制着高耗能的净化工程企业。随着,随着燃油价格不断上涨和净化工程原料相对紧缺,净化工作台的生产成本也一路上涨。


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